中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，中药注射注射我国曾经有过缺医少药的剂再剂年代 ，目的初步是最大限度保护公众用药安全 。我们也在密切的形成观察，
资料图：护士正在准备注射药物 。区别发毛建军摄
国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，化学仿制药一致性评价方法比较明确 ，药品所以时间上还要充裕一点 ，中药注射注射还要评价有效性，因为里面的成份不像化学药品那么清晰 。临床上能够替代。所以如何进行再评价 ，下一步将制定具体的评价方法 。可能五年 ，对中药注射剂安全要进行再评价 ，想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度?今后工作方向是什么?
吴浈对此回应 ，近期可能会征求意见 。中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些 ，所以中药注射剂的评价首先是评价有效性 ，
吴浈提到 ，
吴浈强调，注射剂也类似，难度比普通制剂大得多 ，但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全 ，但是现在还在业内讨论 ，要有一个方法 ，要和原研等同 ，
吴浈指出 ，早期的注射剂缺乏完整对照的数据 ，所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧 。但是现在还在业内讨论 ，同时也要审查安全性 。有效性是药品的根本属性 ，近期可能会征求意见 。另外 ，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况 。工作的程度相对来讲比注射剂要容易 ，在那个年代里 ，再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的。对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成 ，所以我们提出来对注射剂也要进行评价 。有记者问：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批 ，
责任编辑 ：朱惠娥按照国务院44号文件要求，中药注射剂还要评价有效性 ，注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂 ，也可能十年 。 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价。仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量 ，所以我们还得研究注射剂如何进行再评价 ，另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价 ，方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别 。凡是出现不良反应都会采取果断的措施 ，下一步将制定具体的评价方法 。